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溶出儀在線機械驗證工具包是按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定的 《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》標準要求研制的一套溶出度儀機械參數(shù)檢測 裝置,由多種數(shù)字檢測儀表、參數(shù)檢測工裝和參數(shù)綜合檢測儀組成,按照檢定規(guī) 程項目采用導航式軟件設(shè)計,可方便快捷地對溶出度儀的機械參數(shù)進行高精度檢 測,檢測過程中不需要手工記錄檢測數(shù)據(jù),自動生成檢測報告。 符合仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價對溶出儀機械參數(shù)校正的要求,不僅 可以檢測,還可以計算實時偏差,指導調(diào)試。 工具采用低功率藍牙進行連接,數(shù)據(jù)無線傳輸??蓪崿F(xiàn)同軸度、深度、擺動、 水平度、垂直度、溫度、攪拌速度等數(shù)據(jù)的實時采集。操作簡單、直觀,做到真 正的檢測。 可提供第三方計量報告(檢測報告),適配國內(nèi)外 90%以上的溶出儀。